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Menos requisitos para obtener permisos sanitarios harán de República Dominicana un país más competitivo

Menos requisitos para obtener permisos sanitarios harán de República Dominicana un país más competitivo

Se otorgará la renovación del registro sanitario a partir de los tres requisitos básicos

Santo Domingo, República Dominicana.- La renovación automática del registro sanitario es un hecho y  permitirá  una reducción de los trámites entre un 44% a 75%, lo que beneficia a los sectores productivos y exportadores del país, por ende, el clima de negocios.

Esta reducción de procesos varía según el tipo de productos: para medicamentos es de 75%, en el caso de los producidos en el país, y 60%, importados; en alimentos, 55%, tanto nacionales como importados; la reducción para productos sanitarios es de 67% nacional y 44% importados. Y, en el caso de los cosméticos, los procesos disminuyen 67% los nacionales y 44% los importados.

El registro sanitario es la documentación que incluye los datos de un producto realizado con materias primas que han sido procesadas. Este documento se tramita en el país a través de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, del Ministerio de Salud Pública. La variación en la cantidad de documentación necesaria para la renovación del registro beneficiará a los sectores productivos, exportadores e importadores.

Los requisitos básicos para la renovación ahora son solo tres: 1) formulario de solicitud firmado, según corresponda al tipo de producto, 2) declaración jurada emitida por el titular del registro sanitario, o solicitante, sea representante legal o fabricante, que incluya el número de registro sanitario, expresando que el producto mantiene las condiciones autorizadas de dicho registro, y 3) el pago de tasa por servicio.

El requerimiento número dos absorbería al menos seis de los requerimientos actuales para todos los tipos de productos. Es importante, además, tomar en cuenta que el representante o fabricante se compromete a entregar la documentación específica en un tiempo máximo de seis meses, al cabo de los cuales, de no haber remitido los documentos, su producto será retirado del mercado y deberá realizar el proceso de registro como producto nuevo.

Estas variaciones fueron presentadas y aprobadas en la tercera sesión del pleno de COMPETITIVIDAD, encabezado por el Presidente Danilo Medina, tras más de una veintena de reuniones entre el sector público y privado realizadas entre diciembre de 2017 y enero de 2018.

 

¿Lo sabías?

En el pleno de COMPETITVIDAD, encabezado por el presidente Danilo Medina, trabajamos para:

  1. Establecer la renovación automática en un día (antes se tomaba hasta tres años y más de 20 requisitos en ciertos casos).
  2. Ampliar la lista de países y productos que pueden entrar al país con un procedimiento simplificado (es decir, aquellos que de países de la OECD). Durante el tercer pleno se estableció variación en la categoría de autoridades de referencia regional de 5 a 8, incluyendo a Canadá, Chile y Estados Unidos.
  3. Constituir un procedimiento simplificado para industrias de alimentos que cumplan con buenas prácticas de manufactura.
  4. Se tiene la meta 35 días para la emisión de nuevos registros en general (alimentos y productos sanitarios, y otros de bajo riesgo). Para lograrlo el Presidente Medina aprobó un plan de reforma y modernización de DIGEMAPS que incluye una inversión de RD$330 mil millones adicionales a los RD$278 mil millones establecidos por el Ministerio de Salud Pública. También se contempla una inversión de RD$608 mil millones. Este programa implicará adquirir un nuevo, equipar al Laboratorio Doctor Defilló, capacitación técnica de personal de DIGEMAPS, habilitación del nuevo edificio de esta importante dirección, que en el país es el símil de la FDA (agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos). 

 



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